atai Life Sciences ประกาศการรักษาผู้ป่วยคนแรกในส่วนที่ 2 ของการศึกษาระยะ 2a ของ Beckley Psytech ซึ่งศึกษาผลของ BPL-003 เสริมยากลุ่ม SSRI ในผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา

• การทดลองระยะที่ 2a ของ BPL-003 เป็นการศึกษาที่เปิดประตูศึกษาผลของ BPL-003 ในรูปแบบที่ใช้คนเดียวและเสริมด้วย SSRI ในผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่ยังไม่ตอบสนองต่อการรักษา
• ผลการศึกษาจากส่วนที่ 1 ของการศึกษาในรูปแบบที่ใช้คนเดียวถูกแบ่งปันในเดือนมีนาคม 2024 และแสดงให้เห็นว่าการใช้ BPL-003 เพียงครั้งเดียวมีความปลอดภัยและทนต่อการใช้ โดยมีผลต่อการรักษาโรคซึมเศร้าที่ยังคงมีอยู่นานถึง 12 สัปดาห์หลังจากการใช้
• ส่วนที่ 2 ของการศึกษาจะศึกษาผลของการใช้ BPL-003 เพียงครั้งเดียวในผู้ป่วยที่กําลังใช้ยารักษาโรคซึมเศร้าชนิด SSRI
• ผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาด้วย BPL-003 ในส่วนที่ 2 ของการศึกษา และผลการศึกษาเบื้องต้นคาดว่าจะได้รับในครึ่งปีแรกของปี 2025

(SeaPRwire) –   นิวยอร์กและเบอร์ลิน เมษายน 24, 2024 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวการแพทย์ระยะคลินิกที่มุ่งหวังที่จะเปลี่ยนแปลงการรักษาโรคทางจิตใจ ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาด้วย BPL-003 (intranasal 5-MeO-DMT) ในส่วนที่ 2 ของการศึกษาระยะที่ 2a ของ Beckley Psytech ซึ่งศึกษาผลของ BPL-003 ในผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่ยังไม่ตอบสนองต่อการรักษา (TRD).

ในส่วนที่ 2 ของการศึกษาระยะที่ 2a นี้ ผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าระดับปานกลางถึงรุนแรงที่กําลังใช้ยารักษาโรคซึมเศร้าชนิด SSRI บางชนิดอย่างต่อเนื่องจะได้รับการรักษาด้วยยา BPL-003 เพียงครั้งเดียวพร้อมการสนับสนุนทางจิตวิทยา เพื่อศึกษาความปลอดภัย การทนต่อการใช้ ประสิทธิภาพ การเกิดยาและการทํางานของยา BPL-003 เมื่อใช้เป็นยารักษาเสริมกับ SSRI ผู้ป่วยจะได้รับการติดตามเป็นเวลา 12 สัปดาห์หลังจากได้รับการรักษา ผลการศึกษาเบื้องต้นคาดว่าจะได้รับในครึ่งปีแรกของปี 2025.

กล่าวถึงส่วนที่ 2 ของการทดลอง Florian Brand ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง atai กล่าวว่า “การทดลองคลินิกหลายการศึกษาที่ศึกษาสารประสาทจิตวิทยาต้องการให้ผู้ป่วยหยุดยารักษาโรคซึมเศร้าปัจจุบันของตน ผลการศึกษาส่วนที่เสริมยารักษาโรคซึมเศร้าชนิด SSRI ของการศึกษาระยะที่ 2a ของ BPL-003 จะช่วยให้เข้าใจว่าการใช้ BPL-003 ร่วมกับ SSRI สามารถเป็นการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้หรือไม่ ซึ่งอาจช่วยให้ผู้ป่วยมีโอกาสเข้าถึงการรักษาได้มากขึ้น หาก BPL-003 ผ่านการอนุมัติ”

ส่วนที่ 1 ของการศึกษาระยะที่ 2a ศึกษาผลของ BPL-003 สําหรับโรคซึมเศร้าที่ยังไม่ตอบสนองต่อการรักษาโดยประเมินผลของการใช้ BPL-003 เพียงครั้งเดียวขนาด 10 มก. พร้อมการสนับสนุนทางจิตวิทยาในผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่ยังไม่ตอบสนองต่อการรักษาและไม่ได้รับยารักษาโรคซึมเศร้าประกอบ แสดงให้เห็นว่าการใช้ BPL-003 เพียงครั้งเดียวสามารถก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อการรักษาโรคซึมเศร้าได้อย่างรวดเร็ว¹ ในร้อยละ 55 ของผู้ป่วยในวันถัดจากการใช้ ผลการรักษายังคงมีประสิทธิภาพได้นาน โดยมีอัตราการตอบสนองต่อการรักษาในร้อยละ 55 ที่สัปดาห์ที่ 4 และยังคงมีอยู่ถึงสัปดาห์ที่ 12 พบว่ามีผู้ป่วยในสภาวะการฟื้นตัว² ร้อยละ 55 ที่สัปดาห์ที่ 4 และร้อยละ 45 ที่สัปดาห์ที่ 12 นอ